Elim Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. Mencapai Pensijilan ISO 13485: 2016

Memperkukuhkan komitmen terhadap standard kualiti peranti perubatan global

Elim Medical Technology Co., Ltd., seorang inovator terkemuka dalam penyelesaian peranti perubatan, dengan bangga mengumumkan pencapaian kejayaan ISO 13485: 2016 untuk Sistem Pengurusan Kualiti (QMS). Akreditasi yang berprestij ini, yang dianugerahkan oleh CADIA Standard Certification (Beijing) Co., Ltd. (Sijil No. G25Q2SZ1190R0S), mengesahkan kepatuhan syarikat kepada piawaian antarabangsa yang ketat untuk reka bentuk peranti, pengeluaran, dan pematuhan pengawalseliaan.

Skop pensijilan

Pensijilan ini secara khusus meliputi pengeluaran langsir perubatan maju (untuk eksport), menggariskan kepakaran Elim Medical dalam pembuatan produk perubatan yang berkualiti tinggi dan mematuhi pasaran global.

Komitmen untuk kecemerlangan

ISO 13485: 2016, bertajuk Peranti Perubatan - Sistem Pengurusan Kualiti - Keperluan untuk tujuan pengawalseliaan, adalah penanda aras yang diiktiraf secara global untuk memastikan keselamatan peranti perubatan, keberkesanan, dan pematuhan peraturan. Dengan mencapai pensijilan ini, Elim Medical Technology menunjukkan dedikasi yang tidak berbelah bahagi kepada:

   Melaksanakan proses kawalan kualiti yang mantap

   Memenuhi keperluan pengawalseliaan yang ketat di seluruh pasaran sasaran

   Mengutamakan keselamatan pesakit dan kebolehpercayaan produk

Kenyataan Kepimpinan

"Pensijilan ini adalah bukti kerja keras pasukan kami dan janji kami untuk memberikan kecemerlangan," kata Encik Yu, Ketua Pegawai Eksekutif Elim Medical Technology. "Kami komited untuk mengekalkan piawaian tertinggi dalam pembuatan peranti perubatan, dan pencapaian ini memperkuat keupayaan kami untuk melayani rakan kongsi antarabangsa dengan keyakinan."

Prospek masa depan

Dengan pensijilan ISO 13485: 2016, Elim Medical Technology bersedia untuk mengembangkan jejak globalnya sambil menegakkan misinya untuk memajukan penjagaan kesihatan melalui penyelesaian yang inovatif dan boleh dipercayai. Syarikat itu tetap memberi tumpuan kepada peningkatan berterusan, pematuhan peraturan, dan kepuasan pelanggan.

Mengenai Elim Medical Technology Co., Ltd.

Elim Medical Technology Co., Ltd. adalah sebuah perusahaan pemikiran ke hadapan yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan, pembangunan, dan pengeluaran peranti perubatan canggih. Dengan tumpuan kepada inovasi dan kualiti, syarikat itu melayani penyedia penjagaan kesihatan di seluruh dunia, menyampaikan penyelesaian yang meningkatkan penjagaan pesakit dan kecekapan operasi.

Elim Medical Technology Co., Ltd. - Kualiti Perintis dalam Penjagaan Kesihatan

Butiran utama termasuk:

   Badan pensijilan (CADIA) dan nombor sijil

   Tarikh Berkuatkuasa (31 Julai, 2025)

   Skop Produk Bersertifikat (Tirai Perubatan untuk Eksport)

   Penekanan strategik terhadap pematuhan global dan keselamatan pesakit

Struktur ini mengimbangi profesionalisme dengan kebolehbacaan, meletakkan pensijilan sebagai peristiwa penting dalam pertumbuhan syarikat sambil menguatkan kredibiliti untuk rakan kongsi antarabangsa.